Beschrijving
In dit blok worden diverse biofarmaceutische onderwerpen en fysisch-chemische achtergronden onderwezen in de vorm van hoorcolleges, werkcolleges en practica. Bovendien krijgt de student inzicht in de verschillende afgiftesystemen van diverse soorten tabletten. Deze inzichten worden door middel van experimenten, zoals beschreven in de Europese Farmacopee verder uitgediept. Het bereidingsproces van tabletteren wordt eveneens in de practica aangeboden.
Literatuur
- Practical Pharmaceutics: An International Guideline for the Preparation, Care and Use of Medicinal Products; Editors: Bouwman, Y., Fenton-May V., Le Brun, P., juni 2015. ISBN: 978-3-319-15813-6
h3, Leerdoelen:
Biofarmaceutische aspecten
De student heeft kennis en inzicht van onderstaande onderwerpen en is in staat de onderwerpen toe te passen in biofarmaceutische vraagstukken:
Farmacokinetische en farmacodynamische aspecten
Absorptiesnelheid
Systemisch toegediende farmaca
Biofarmaceutisch Classificatie Systeem
Bio-equivalentie
Factoren van invloed op absorptie: (schijnbare) oplosbaarheid en oplossnelheid (Noyes Whitney), deeltjesgrootte, fysische toestand, oververzadiging, inname van voedsel en invloed van log P.
Toedieningsvorm en invloed op snelheid en mate van absorptie.
Absorptie in de darm (Lipinski), permeabiliteit en de wet van Fick.
Gelijkwaardigheid van preparaten (chemisch, farmaceutisch, biologisch, therapeutisch).
Toedieningsregime en plasmaspiegel, doseringsschema en herhaalde toediening.
Fysisch-chemische achtergronden
De student heeft kennis en inzicht van onderstaande onderwerpen en is in staat de onderwerpen toe te passen in biofarmaceutische vraagstukken:
Oplosbaarheid, zoutvormen, complexen, oplosmiddelen
Reologie
Grensvlakverschijnselen, – spanning, bevochtiging, micelvorming
Stabilisering van grof disperse systemen, emulsies, deeltjesgrootte, viscositeit
Osmose
Tabletten formulering en bereiding
De student heeft kennis van het bereidingsproces van tabletteren en de bijbehorende kwaliteitseisen van de Europese Pharmacopee.
De student heeft inzicht in het formuleren van tabletten en bijbehorende kinetiek.
De student heeft kennis en inzicht in: maagsapresistente coating, smelttabletten, softgel capsules, verlengde afgifte tabletten, lipide toedieningsvormen, solid solution / solid dispersion systemen.
De student heeft inzicht in de risico’s van dose-dumping (burst).
De student heeft inzicht in: het mengproces, het granuleerproces, het tabletteerproces, materiaaldeformatie-processen en porositeitsverandering.
Coordinator
Mevr. F. Lghoul, MSc
Doelgroep
BFW3
Onderwijsvorm
Hoorcolleges, werkcolleges, practica
Toetsing
Schriftelijk tentamen (100%) ≥ 5.5
Rode draad project en practica: actieve participatie en aanwezigheidsplicht
Ingangseisen
Alleen toegankelijk voor BFW studenten die zijn geselecteerd voor de afstudeerrichting [Bio-Farmaceutische Wetenschappen en Farmacie] (https://studiegids.universiteitleiden.nl/studies/5859/specialisatie-farmacie). Deze selectieprocedure is in april 2017 afgerond.
Opmerkingen
Het vak Farmaceutische Technologie dient voorafgaand aan het vak Apotheekbereidingen en Analyse te worden gevolgd.