Beschrijving
In dit blok worden diverse biofarmaceutische onderwerpen en fysisch-chemische achtergronden onderwezen in de vorm van hoorcolleges, werkcolleges en practica. Bovendien krijgt de student inzicht in de verschillende afgiftesystemen van diverse soorten tabletten. Deze inzichten worden door middel van experimenten verder uitgediept. Het bereidingsproces van tabletteren wordt eveneens in de practica aangeboden.
Coordinator
Dhr. R. Leboux, MSc
Doelgroep
BFW3
Toegangseisen
De vakken van het ‘Keuzevakkenpakket Farmacie’ zijn uitsluitend toegankelijk voor geselecteerde BFW studenten die voldoen aan de volgende criteria: in september 2013 gestart met hun opleiding BFW, aantoonbare motivatie, professionele studiehouding, goede communicatieve vaardigheden, goede beheersing van de Nederlandse Taal. De selectieprocedure voor het Keuzevakkenpakket Farmacie is in april 2015 afgerond.
Onderwijsvorm
Hoorcolleges, werkcolleges, practica
Literatuur
Practical Pharmaceutics: An International Guideline for the Preparation, Care and Use of Medicinal Products; Editors: Bouwman-Boer et al., juni 2015. ISBN: 978-3-319-15813-6
European Pharmacopoeia
h3, Leerdoelen:
Biofarmaceutische aspecten
De student heeft kennis en inzicht van onderstaande onderwerpen en is in staat de onderwerpen toe te passen in biofarmaceutische vraagstukken:
Farmacokinetische en farmacodynamische aspecten
Absorptiesnelheid
Systemisch toegediende farmaca
Biofarmaceutisch Classificatie Systeem
Bio-equivalentie
Factoren van invloed op absorptie: (schijnbare) oplosbaarheid en oplossnelheid (Noyes Whitney), deeltjesgrootte, fysische toestand, oververzadiging, inname van voedsel en invloed van log P.
Toedieningsvorm en invloed op snelheid en mate van absorptie.
Absorptie in de darm (Lipinski), permeabiliteit en de wet van Fick.
Gelijkwaardigheid van preparaten (chemisch, farmaceutisch, biologisch, therapeutisch).
Toedieningsregime en plasmaspiegel, doseringsschema en herhaalde toediening.
Fysisch-chemische achtergronden
De student heeft kennis en inzicht van onderstaande onderwerpen en is in staat de onderwerpen toe te passen in biofarmaceutische vraagstukken:
Oplosbaarheid, zoutvormen, complexen, oplosmiddelen
Reologie
Grensvlakverschijnselen, – spanning, bevochtiging, micelvorming
Stabilisering van grof disperse systemen, emulsies, deeltjesgrootte, viscositeit
Osmose
Tabletten formulering en bereiding
De student heeft kennis van het bereidingsproces van tabletteren en de bijbehorende kwaliteitseisen van de Europese Pharmacopee.
De student heeft inzicht in het formuleren van tabletten en bijbehorende kinetiek.
De student heeft kennis en inzicht in: maagsapresistente coating, smelttabletten, softgel capsules, verlengde afgifte tabletten, lipide toedieningsvormen, solid solution / solid dispersion systemen.
De student heeft inzicht in de risico’s van dose-dumping (burst).
De student heeft inzicht in: het mengproces, het granuleerproces, het tabletteerproces, materiaaldeformatie-processen en porositeitsverandering.
Toetsing
Schriftelijk tentamen (50%)
Practica (verslaglegging (25%) en deelname/houding (25%)) (50%)
Practica – aanwezigheidsplicht en actieve deelname